Un coadiuvante economico che riduce il dolore post-operatorio: RCT pilota sull'insulina locale

L'applicazione locale di biomateriali insieme alla chirurgia parodontale convenzionale è un'area di ricerca attiva per potenziare gli esiti rigenerativi nei difetti intraossei. Questo studio clinico randomizzato pilota ha confrontato due possibili coadiuvanti — insulina e acido ialuronico (HA) — ciascuno veicolato tramite spugna di collagene riassorbibile (ACS), durante un intervento con approccio a lembo singolo (single flap approach, SFA) per difetti intraossei parodontali. Ventuno pazienti con parodontite e difetti intraossei sono stati randomizzati in tre gruppi da sette: SFA più insulina più ACS, SFA più HA più ACS, e SFA più sola ACS come controllo. L'esito primario era il livello di attacco clinico (CAL) al basale e a 6 mesi; gli esiti secondari includevano la profondità di sondaggio (PPD), il dolore postoperatorio (VAS a 24 e 48 ore) e, radiograficamente, la profondità lineare del difetto e la densità ossea.

Tutti e tre i gruppi hanno mostrato un miglioramento significativo di PPD e CAL nel follow-up a 6 mesi, senza differenze significative tra gruppi — a indicare che, in questo campione ridotto, insulina e HA non hanno superato la sola spugna di collagene sui parametri parodontali principali. Dove i coadiuvanti hanno mostrato un vantaggio è stato il comfort postoperatorio: i punteggi VAS del dolore erano significativamente più bassi sia nel gruppo insulina sia nel gruppo HA rispetto ai controlli, a 24 e 48 ore, con l'insulina che produceva i punteggi di dolore più bassi. Dal punto di vista radiografico, la profondità del difetto si è ridotta significativamente in tutti i gruppi, con HA+ACS che mostrava una riduzione leggermente maggiore rispetto a insulina e controllo a 6 mesi; la densità ossea è aumentata significativamente nei gruppi insulina e HA, ma non nel gruppo con sola ACS.

Lo studio è registrato (NCT05746676) ed è chiaramente definito come pilota, e le dimensioni ridotte dei gruppi (n=7) limitano il peso che si può attribuire ai confronti tra gruppi. Ciò detto, per il clinico alla ricerca di coadiuvanti economici e accessibili alla chirurgia rigenerativa parodontale, il segnale è che l'insulina applicata localmente — un biomateriale economico e ampiamente disponibile — ha prodotto variazioni cliniche e radiografiche favorevoli e ha ridotto il dolore postoperatorio, ponendosi come candidato promettente da testare in trial più ampi. L'HA è rimasto il coadiuvante radiograficamente più efficace sul riempimento del difetto. Nessuno dei due risultati dovrebbe ancora modificare la pratica standard, ma entrambi meritano approfondimento in studi adeguatamente dimensionati.